美国研制的全球第一个治疗男性性功能障碍的外用乳膏“比法尔”（英文名ＢＥＦＡＲ，俗称“比高”），6月２８日正式在中国上市，这是继美国辉瑞公司的“伟哥”之后，在中国第二个上市的治疗ＥＤ（男性性功能障碍）处方药。２８日上午，曾开出“中国第一张伟哥处方单”的广东省深圳市人民医院泌尿外科主任关志忱又开出了全球首张“比法尔处方”。
１９９６年始寻求中国合作伙伴
研制比法尔的美国尼克美制药厂自１９９６年就开始在中国寻找合作伙伴。经过一年半的考察与广东中山小榄工业总公司代表谈得非常投机，在两三个月内便成立了合资公司，立即收购了当地一家有４０年历史的药厂。
与此同时，尼克美公司开始全力推动“比法尔”乳膏在中国的临床试验。１９９８—１９９９年在广州进行临床试验，１９９９—２０００年在北京进行临床试验，于２００１年初拿到了中国药品监督管理局的新药批文，“比法尔”乳膏获准在中国生产及销售，并于6月２８日正式上市销售。
全球首张处方单6月２８日开出
２８日上午９时许，曾开出中国第一张“伟哥处方单”的深圳市人民医院泌尿外科主任关志忱又开出了全球第一张“比法尔处方单”。
关主任告诉记者，２８日上午共有６名男子怀疑是患有性功能障碍而前来医院诊治，经严格的“国际勃起功能指数问卷”考核，最后确定４名病人适合药物治疗。“你现在手上同时有伟哥和比法尔，该向患者推荐哪种处方药呢？”记者问。
由患者自选用伟哥或比法尔
关主任说，伟哥和比法尔的功效差不多，但伟哥是内服药，心脏有疾病的患者忌用，且要服药后一个小时才有效。比法尔却只需在性生活前１０分钟涂用。“我会将两种处方药同时推荐给病人，让他们根据自己的喜好挑选。”关主任称。
据关主任称，全球ＥＤ患者超过４亿，其中中国大陆地区患者接近１亿，近年来ＥＤ之所以成为公众热门话题，除了国内ＥＤ用药市场混乱外，关键在于全球市场一直没有出现安全、高效的ＥＤ用药。如今随着世界科技的进步和发展，将会有越来越多的ＥＤ药品供患者选择，甚至可采用“基因疗法”治疗。
明年起从中国出口全球各地
尼克美公司总裁莫业钧博士6月２８日接受记者采访时称，之所以选择“比法尔”先在中国上市，是因为中国在新药研发上所花的成本要比美、欧、日等发达国家要低得多。作为一种改变剂型的新药，在中国获得审批通过所需的时间和投入比在美国要少得多，能争取不少拓展市场的时间。“更重要的是我是美籍华人，有个愿望就是在中国首先推出一个世界一流的新药，为中国的生物工程制药事业争光。”莫业钧说。
据莫业钧称，“比法尔”在美国已完成了二期临床试验，预计明年就可获ＦＤＡ（美国食物药品管理机构）的批准，在香港、新加坡、韩国等亚洲市场的报批程序也将在１２至１８个月内完成，届时“比法尔”就可从中国出口到世界各地。
“比法尔”解密
英文名ＢＥＦＡＲ，又名“比高”，系美国纳斯达克上市企业美国尼克美制药公司以高新生物科技开发成功的最新一代ＥＤ治疗药物。
“比法尔”内含前列腺素Ｅ１，经皮肤吸收进入阴茎海绵体，激活细胞内腺苷酸环化酶，使ＣＡＭＰ含量增加，进而引起Ｃａ＋＋浓度减低，可使阴茎海绵体及其动脉的平滑肌舒张，增加阴茎血流量，从而引发勃起。
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[责任编辑:佚名]
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